変形性膝関節症に対する治療の目的及び内容

目的

自分自身の脂肪組織を採取し、脂肪組織から分離、濃縮洗浄して得られる間質血管細胞群（Stromal Vascular Fraction：以下、SVF という）を膝の関節腔に注入することによって、患部の痛みの軽減など、変形性膝関節症の症状を改善することを目的とします。

内容

本治療では、下腹部、背部、臀部または大腿部を、局所麻酔の下で小さく切開し（約 3～ 5mm、目立たない部位を選びます）、皮下の脂肪組織を吸引して採取します。採取した脂肪組織は細胞濃縮洗浄システム装置で酵素処理をおこないSVF に加工し、膝の関節腔に注射投与します。

再生医療等に用いる細胞について

本治療では、ご自身の脂肪組織を酵素処理することによって得られる SVF という細胞群を使用します。SVF 中には幹細胞と呼ばれる細胞の他、血管内皮細胞等が含まれており、これらの細胞や細胞が分泌するサイトカインが作用して炎症を抑え軟骨組織を修復することにより痛みを軽減し、症状の悪化を防ぐ効果が期待できます。

非培養の脂肪由来SVF では培養の場合と異なり、日帰りで脂肪採取から患部への注入が可能です。反面、より多くの脂肪吸引が必要のため、下腹部の大部分など広い範囲からの脂肪採取が必要で、採取したところの軽度の痛みが数日間つづくことがあります。

変形性膝関節症治療の副作用

本治療を受けることによる危険としては、脂肪組織の採取部位に腫れや痛みを生じる事がありますが1～2 週間で軽快します。また皮下出血により皮膚が紫色～黄色に見えることがありますが、自然に吸収されて2～3週間くらいで正常な皮膚の色に戻ります。また、脂肪組織を採取した部分の皮膚表面に凹凸が出ることがありますが、マッサージをすることで平らになってきます。

その他、関節腔内への投与に伴い、注射部位の腫れや痛みなどの軽微な事象が報告されていますが、いずれも治癒しており、処置が必要であったり、後遺症が残る可能性があったりするような重大な副作用や健康被害は報告されていません。

治療後の安全性評価

本治療を受けた日から１ヶ月後、３ヶ月後、６ヶ月後に定期的に通院して頂き、一般的な問診と来院時までに患者様が何らかの病気になった（なっていた）かについて確認します。また、必要に応じてMRI等の検査を行う場合があります。

ASCとSVF

脂肪由来幹細胞を用いた治療には、幹細胞を培養するもの（ASC）と、培養しないもの（SVF）があります。現時点ではどちらが優れているかに関して明確な結論は出ていません。当院では両者で治療を行なっています。

文献的考察

Clinical Safety and Effectiveness of Adipose-Derived Stromal Cell
vs Stromal Vascular Fraction Injection for Treatment of Knee Osteoarthritis
2-Year Results of Parallel Single-Arm Trials
Naomasa Yokota, et al.
The American Journal of Sports medicine, 2022

変形性膝関節症の治療のための脂肪幹細胞注射 vs. 間質血管細胞群注射の臨床的安全性と有効性　平行単群試験の2年間フォローアップ

• ASCとSVFを膝関節に注入した患者の24ヶ月後の臨床成績を比較した結果、両群ともに臨床的、統計的に有意な改善を示した

• 特にASC群のKL2/3において臨床的、統計的に有意な改善を示した

• ASC群では、SVF群と比較して、初回注入後の合併症が少ないが、ASC追加注射は初回より注射部位の痛みと腫れのリスクが増加した

• ASC群では、KL2/3の患者はKL4よりも高い改善度を示した

• 追加注射は治療成績を改善しない

• ASCまたはSVFを使用した1年間の追跡調査を行った先行研究と比較して、注入後12～24ヶ月まで、痛みと機能の有意な改善を示した